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医疗器械生产备案号与准字号有什么区别
来源: | 作者:医疗器械生产备案号与准字号有什么区别 | 发布时间: 2020-04-29 | 121 次浏览 | 分享到:
生产备案号是一类医疗器械的生产凭证,需要到市局进行办理即可。准字号的是二类或者三类的医疗器械的生产许可,需要到省局进行办理。

生产备案号是一类医疗器械的生产凭证,需要到市局进行办理即可。准字号的是二类或者三类的医疗器械的生产许可,需要到省局进行办理。具体操办事宜在市局或省局的办事指南有知道,使用可查询。

械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。

准字号,就是经药监局批准的国产医疗器械,医疗器械上市前需经药监局审批,颁发《医疗器械注册证》,方可在市场流通。注册证号的每一位都有不同的意义,详细情况如下: 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的食品药品监督管理部门填写。